細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)作為現(xiàn)代科研、教學(xué)及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心支柱,其應(yīng)用日益廣泛。然而,微生物污染是其面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),尤其隨著《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》等法規(guī)的出臺(tái),對(duì)無(wú)菌操作的要求空前提高。調(diào)查顯示,細(xì)胞培養(yǎng)物支原體污染率可高達(dá)15%-35%,嚴(yán)重威脅研發(fā)與生產(chǎn)的成敗。
主要的污染源包括細(xì)菌、真菌、病毒及支原體,各具特點(diǎn):
細(xì)菌污染:
最為常見(jiàn),其繁殖速度快,能迅速消耗營(yíng)養(yǎng)并產(chǎn)生毒素,直接導(dǎo)致細(xì)胞死亡。
真菌污染:
包括酵母與霉菌。前者在鏡下呈圓形,常伴有發(fā)酵異味;后者則形成肉眼可見(jiàn)的菌絲,狀如棉絮。真菌對(duì)環(huán)境抵抗力強(qiáng)。
病毒污染:
源于宿主細(xì)胞的潛伏感染或操作失誤,其體積微小,難以通過(guò)常規(guī)方法檢測(cè)。
支原體污染:是當(dāng)前最棘手的問(wèn)題。它介于細(xì)菌與病毒之間,無(wú)細(xì)胞壁,形態(tài)多變,能穿透常規(guī)濾膜,且對(duì)物理及化學(xué)因素抵抗力強(qiáng),因此污染率高、清除難度極大。
針對(duì)這一難題,梵通生物提供了一套系統(tǒng)化的解決方案。首先,通過(guò)專業(yè)的污染溯源服務(wù),利用無(wú)菌采樣、顯微觀察及16S/ITS基因測(cè)序等技術(shù),精準(zhǔn)鑒定污染物種類并追溯其來(lái)源。隨后,采用其自主研發(fā)的GHP消毒技術(shù),該技術(shù)能高效殺滅包括細(xì)菌、芽孢、霉菌孢子及支原體在內(nèi)的各類微生物,且對(duì)工藝設(shè)備無(wú)損傷,為細(xì)胞培養(yǎng)的純凈環(huán)境提供堅(jiān)實(shí)保障。

